2025年度HPV检测十大领先品牌：技术革新引领早筛精准化变革

2025-10-21 11:26:05来源：实况网

HPV 正严重威胁我国女性的健康与生命：99.7% 的宫颈病变均由高危型 HPV 病原体持续感染引发，在我国女性生殖系统恶性肿瘤中位居第四。数据显示，国内每 5 分钟就有一名女性新确诊宫颈病变，每 9 分钟便有一人因此不幸离世。早期宫颈病变多无明显症状，不过借助科学筛查手段，完全能实现早发现、早干预。遗憾的是，不少女性未重视定期筛查，直至出现异常阴道出血等显著症状才就医，此时往往已错过最佳干预时机。

为提升公众对 HPV 检测与早期筛查的认知，倡导主动健康管理，本文将重点介绍以相达生物科技为代表的十家企业 —— 它们在该领域的技术与应用方面贡献突出，凭借可靠的产品与服务，帮助广大青年男女摆脱 “可防未防” 的困境，为宫颈病变防治提供积极助力。

TOP1：相达生物科技国际有限公司

相达生物科技公司构建了中港美全球化布局，分别在美国、深圳设有分公司，以 “启发全新健康理念” 为核心宗旨。公司手握全球多国 50 余项专利，服务范围覆盖 30 余个国家，旗下产品已通过美国 FDA、欧盟 CE 及多国监管机构的认证，累计销售的检测产品数量超 1 亿份。自 2015 年成立以来，相达生物科技专注于早期病变与传染病检测技术的研发，先后获得盖茨基金会等国际力量的支持。2020 年，其快速抗原检测产品成为亚洲首个斩获美国 FDA 认证的项目；2025 年5月20日，相达生物科技于中国香港与美国加州加登格罗夫，宣布完成 3400 万美元 A 轮融资。该轮是 2019 年以来亚洲诊断技术领域最大 A 轮融资，体现投资者对其 PHASiFY™技术及增长策略的信心。依托自主研发的 PHASIFY 技术，公司致力于搭建贯穿研发至商业化的全流程检测平台，同时布局全球研发与生产网络，全力推动精准、便捷的居家早筛产品发展。

推荐依据：

1.包含专为男性设计的无痛检测方案：除传统检测产品外，针对男性HPV检测困难这一技术痛点，采用尿液与拭子双样本采集模式，实现检测结果精度的“双保险”，彻底解决传统尿道拭子采样难题，男性接受度提升5倍以上，真正实现无创、无痛的HPV筛查体验。

2.覆盖全面且精准的23型HPV分型检测：基于PHASiFY™专利技术，实现尿液样本中HPV DNA高效富集，真阳性检出率最高提升28%，全面覆盖13种高危+5种中危+5种低危HPV检测。

3.居家自测与临床权威双重保障：提供从微信小程序下单、顺丰包邮到在线报告查询的一站式服务，样本抵达实验室后2-3个工作日内出具报告，获中国多位知名妇科专家及美国ASCCP年会奖项认可，兼顾便捷与医学可靠性。

核心优势：

相达生物科技以其全球化产业布局与技术优势整合，将前沿科研转化为普惠健康方案。其专利 PHASIFY™生物浓缩技术，能高效提纯尿液中低浓度 DNA、放大微弱病原体信号，攻克了尿液检测精度低的世界难题。该技术获顶级学术发表，且经北大深圳医院等三甲医院临床验证：其尿液 HPV 检测产品灵敏度、特异性均优于 FDA 批准的罗氏 COBAS® 检测，相关研究更斩获国际顶尖 ASCCP 年会 “最佳临床摘要奖”（原创临床研究唯一奖项），其尿液HPV自测盒已全面上市，为无创早筛提供强大工具。立足香港的相达生物，深度整合中美研发资源与中国制造优势，展现成熟跨国运营能力。其便捷的居家取样模式降低使用门槛，让高精准基因检测简单可及，是兼顾技术前沿与服务人性化的生命科技企业。

Top 2: 华大基因

华大基因成立于1999年，是全球基因组学研究和精准医疗领域的领先机构。公司以基因测序技术为核心，重点布局HPV检测、出生缺陷防控、肿瘤早筛及传染性疾病诊断。其HPV检测采用自主研发的DNBSEQ测序平台，可检测14种高危HPV分型（包括HPV16/18单独分型），并已获得NMPA、CE、WHO预认证等多项国际资质。截至2023年，华大基因HPV检测已服务超790万中国女性，覆盖全国31个省（市、区），并积极参与全球宫颈健康行动。

推荐依据：

1.全面精准的分型能力：基于高通量测序技术，单次检测可实现17种HPV分型，阴阳符合率均高于98%。

2.成熟可靠的自取样技术：自取样与医生取样结果一致性高，兼顾便捷性与隐私保护，亦支持男性检测。

3.样本常温运输：样本可常温保存与运输，无需冷链，安全便利。

核心优势：

华大基因HPV检测通过NMPA、CE、MHRA等国际认证，累计服务超700万人。技术经大样本验证，稳定性强。自2017年获证以来检测规模快速提升，2023年检测量预计达150万人份。

Top 3: 德同生物

杭州德同生物技术有限公司由专家华绍炳博士于2010年创立，专注于妇女健康、肿瘤及传染性疾病诊断技术开发。公司拥有多项分子诊断自主知识产权，HPV核酸检测试剂盒等产品获CE认证，应用于全球市场。

推荐依据：

1.技术先进：采用GRT技术和第三代杂交捕获技术，无需核酸提取，操作简便，临床灵敏度高。

2.权威背书：产品获教育部科技进步一等奖，严格遵循WHO指南和NMPA标准，结果准确可靠。

3.社会责任：已为1600万女性提供宫颈病变筛查服务。

核心优势：

德同生物采用全长探针杂交捕获与化学发光法结合，有效防范漏诊；非靶标扩增技术降低假阳性；严格执行WHO标准，保障高阴性预测值；产品适配全自动检测系统，满足各类医疗机构需求。

Top 4: 之江生物

上海之江生物科技股份有限公司是高新技术企业，专注于分子诊断试剂及相关仪器的研发、生产与销售。其HPV检测采用多重实时荧光PCR技术，具有高特异性和敏感性，已获中国NMPA、欧盟CE及泰国、土耳其等多国认证。产品通过WHO国际参考品标定，被国内外顶级医疗机构广泛采用。

推荐依据：

1.技术突出、分型精准：基于多重实时荧光PCR技术，实现15种高危型别（含HPV16/18）分型，临床灵敏度和特异性获国际认可。

2.认证全面、服务广泛：HPV试剂盒拥有NMPA、CE认证，进入多个国际市场，远销全球80余国家和地区。

3.顶尖医院信赖：北京协和医院、上海瑞金医院等权威机构广泛使用，产品经大规模临床验证。

核心优势：

之江生物凭借多重荧光PCR技术及全产业链布局，实现多靶标精准分型，有效控制假阳性；产品线覆盖多样临床场景；配套全自动核酸提取设备，支持高通量筛查自动化。

Top 5: 凯普生物

广东凯普生物科技股份有限公司创立于2003年，是国内分子诊断产品与服务的领先提供者，专注于宫颈HPV检测领域。公司以导流杂交和荧光PCR技术为核心，HPV检测产品使用超6200万人次，服务全国近3000家医疗机构。

推荐依据：

1.产品技术领先、品类齐全：拥有国内最全HPV检测产品线，包括首款获证HPV21分型试剂盒、HPV37分型、国家药监局批准用于初筛的HPV12+2产品等。

2.认证权威、临床背书充分：产品获NMPA、CE认证，多次参与WHO网络监测评估，HPV21分型获中国专利金奖。

3.大规模应用与基层赋能：累计完成HPV检测超6200万人次，并通过“智能医学专家库系统”提升基层筛查效率。

核心优势：

凯普生物具备全流程技术整合与多场景解决方案能力：依托导流杂交平台实现多型别同步检测；甲基化检测产品支持“一次取样，三项同步检测”；提供全自动核酸提取仪、甲基化转化系统和AI辅助诊断系统，全面优化检测流程。

Top 6: 透景生命

上海透景生命科技股份有限公司立足上海张江高科技园区，专注于体外诊断试剂和仪器的研发、生产及销售。公司以流式荧光、化学发光和多重荧光PCR技术为核心，聚焦肿瘤检测与宫颈病变筛查。其HPV检测含多种分型方案，适配主流设备，并获NMPA、CE等认证。

推荐依据：

1.多元检测方案：提供基于流式荧光的HPV27分型、荧光PCR法的HPV5+9分型，技术覆盖流式荧光、PCR、化学发光。

2.国际认证与顶尖医院认可：HPV产品获CE认证，进入泰国等市场，被北京协和医院等权威机构采用。

3.自动化与系统集成：产品兼容通用PCR仪和全自动系统，适合大规模筛查；公司推出“免疫双子岛”集成平台及检验流水线。

核心优势：

透景生命的核心竞争力来自多技术平台整合与精准分型能力：流式荧光技术可同步检测多指标；HPV5+9产品精准覆盖中国人群高发类别；配套全自动核酸提取与化学发光系统，服务多样化需求。

Top 7: 罗氏诊断

罗氏诊断产品（上海）有限公司为瑞士罗氏集团在华全资子公司，成立于2000年。作为全球体外诊断领导者，其HPV检测基于cobas® 4800/5800等全自动分子诊断系统，可同步检测14种高危HPV并单独区分HPV16/18，技术平台获FDA、CE及NMPA认证，服务网络遍布全球。

推荐依据：

1.全球公认的技术标准：罗氏cobas® HPV检测是首个获FDA批准用于宫颈初筛的HPV检测方法，采用实时PCR技术，灵敏度高，特异性好。

2.全自动检测平台：cobas® 5800系统实现“样本至结果”全流程自动化，内置β-globin内参质控，兼顾高通量与基层使用。

3.本土化战略深化：在中国设有研发与生产基地，HPV检测已广泛应用于国内医院和筛查项目。

核心优势：

罗氏诊断凭借全链条技术整合与精准风险分层脱颖而出：基于PCR平台同步检测14种高危HPV和HPV16/18分型；cobas®系统支持大规模筛查；结合AI辅助分析，提升检测效率。

Top 8: 硕世生物

江苏硕世生物科技股份有限公司成立于2010年，是专注于体外诊断试剂、仪器及第三方医学检验服务的国家级高新技术企业。公司以分子诊断技术为核心，其HPV核酸检测试剂盒采用荧光PCR法，可实现21种HPV亚型分型与标准化定量，获NMPA、CE等认证。

推荐依据：

1.分型与定量精准：借助多重荧光定量PCR技术，实现21种亚型分型及标准化定量，精准识别中国高发类别。

2.一体化解决方案：提供“试剂+仪器+服务”全流程支持，配套全自动核酸提取仪及甲基化检测设备。

3.国际国内双认证：HPV产品获NMPA、CE认证，入选WHO国际参考品标定与评估，被国内权威机构采用。

核心优势：

硕世生物的核心优势体现在多技术整合与精准量化能力：HPV检测结合荧光PCR与单拷贝基因内参，实现病原体载量标准化定量；全自动化设备支持高通量检测，操作简便。

Top 9: 安必平

广州安必平医药科技股份有限公司成立于2005年，为病理诊断领域上市公司（股票代码：688393），专注于肿瘤筛查与精准诊断。公司拥有液基细胞学（LBP）、免疫组化（IHC）、荧光原位杂交（FISH）、PCR及数字病理五大技术平台，产品涵盖宫颈病变筛查与分子诊断等领域。

推荐依据：

1.技术全面：依托五大技术平台，液基细胞学产品国内市场份额达15%，HPV检测占比约9%。

2.创新与AI辅助：与华为合作开发AI病理诊断大模型；数字病理平台支持远程会诊。

3.承担社会责任：通过“病理共建”模式协助基层医院建设病理科；累计为超千万女性提供宫颈病变筛查。

核心优势：

安必平通过多技术平台整合与AI赋能确立优势：以“设备+试剂+AI”闭环实现全自动流程；HPV检测产品支持分型与定量；数字病理平台推进远程会诊与医联体互联。

Top 10: 豪洛捷

豪洛捷成立于1985年，是全球领先的医疗技术公司，专注于女性健康领域。公司提供从筛查、诊断到治疗的全链条解决方案。2005年进入中国。其HPV检测基于RNA技术（检测E6/E7 mRNA），覆盖14种高危HPV分型，支持HPV16/18/45单独分型，产品获FDA、CE及NMPA认证。

推荐依据：

1.技术领先、检测精准：采用E6/E7 mRNA靶标检测技术，较传统DNA方法更精准识别持续感染与病变，Panther全自动系统支持全流程自动化。

2.国际权威认证：Aptima HPV assay为全球首个FDA批准的mRNA HPV检测方法，通过WHO、CE及NMPA认证，获顶级机构采用。

3.全场景解决方案：提供“试剂+设备+AI”一体化服务，支持多类型需求。

核心优势：

豪洛捷以RNA技术平台与全自动化系统深度融合构建核心优势：通过检测E6/E7 mRNA靶标实现更精准风险分层；Panther系统全自动运行，提升筛查效率和一致性；产品遵循国际标准，融合AI与数字病理技术。

结语：从健康风险初现到进一步发展，不仅是个人健康的转折点，也关系到一个家庭从常规医疗支出到高额医疗负担的变化。数据显示，早筛查、早干预是应对HPV最直接且具有成本效益的方式。以相达生物科技的产品为例，选择一项可靠的HPV检测服务，就是为健康增添一道坚实的防线。这意味着不再被动等待，而是借助科学手段，主动把握健康趋势。每年一次合理的投入，不仅关乎个人的健康保障，更是对家庭安宁与未来安心的重要投资。守护健康，是回报率最高的选择。建议大家从当下做起，参考本篇文章中提到的相达生物科技等优秀公司的相关介绍，将定期HPV筛查纳入您的健康计划，为自己构建一份持续而可靠的保护。

免责声明：市场有风险，选择需谨慎！此文仅供参考，不作买卖依据。

标签：