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焦点报道:FDA同意荣昌生物泰它西普在美国开展Ⅲ期临床试验
11月18日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331 SH 09995 HK)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已同意泰它西普(商品名:泰爱®)在美
2022-11-19 15:53:55 -
资讯:独角兽BrainCo强脑科技智能仿生手获得FDA认证 属国内首次
凤凰网科技讯11月8日消息,近日,国内首家脑机接口独角兽BrainCo强脑科技公布旗下智能仿生手产品获得FDA认证,并发布首款睡眠产品深海豚(Easl
2022-11-08 15:35:29 -
美国FDA正式批准了一种罕见血液病基因疗法Zynteglo 费用达280万美元
日前美国FDA正式批准了蓝鸟生物(Bluebird Bio)的一种罕见血液病基因疗法Zynteglo,其治疗费用达到了280万美元,约合人民币1900多万元,是
2022-08-18 17:07:27 -
美国FDA批准礼来/Incyte合作开发的Olumiant新适应症 用于治疗成人重度斑秃
掉发、秃头是当代年轻人最难以忍受却不得不面对的一大难题,不过好消息来了。据21世纪经济报道,6月13日,美国FDA(食品药品监督管理局)宣布
2022-06-16 16:52:26 -
苹果可将Apple Watch用作健康监测设备 已获美国FDA许可
6 月 14 日消息,苹果与初创公司 Rune Labs 的合作达成,已获得美国食品和药物管理局(FDA)的许可,可将 Apple Watch 用作健康监测
2022-06-14 17:20:12 -
美国FDA将认证一种通过VR来治疗慢性背痛的处方疗法
美国食品和药物管理局今天(11 月 17 日)宣布将认证一种通过 VR 来治疗慢性背痛的处方疗法。这种名为 EaseVRx 的疗法正式加入了 FDA
2021-11-18 09:10:54 -
财务数据分析师CFDA问世,服务大数据国家战略
助力中国数字化转型升级中国,2021年4月19日,中国商业会计学会正式发布财务数据分析师招生简章,并明确每年6月和12月为考试时间,学员报名
2021-04-19 15:38:49 -
美国接种疫苗多州都出现不良反应 FDA正在密切监视
在感染了超过1600多万人之后,美国上周正式批准了辉瑞、Moderna等公司研发的新冠病毒疫苗,是全球最早开始接种疫苗的国家之一。目前在多州
2020-12-21 11:48:45 -
FDA已经批准基因编辑猪上市 用于生产药品及食用
据国外媒体报道,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准Revivicor医疗公司研发的基因编辑猪可用于转基因猪用于生产药品,提供移植组织和器官
2020-12-16 09:13:07 -
FDA批准一款Apple Watch应用 可缓解患者治疗由PTSD等疾病引起的噩梦
据外媒 Engadget 报道,FDA 已经批准了一款名为 NightWare 的 Apple Watch 应用程序。通过介绍可知,这款 App 可以缓解患者治疗
2020-11-09 10:01:36 -
FDA正式批准吉利德抗病毒药物Veklury上市
FDA正式批准吉利德抗病毒药物Veklury(remdesivir,瑞德西韦)上市,用于12岁及以上、体重至少40公斤的成人和儿童COVID-19治疗。瑞德西韦成为
2020-10-23 17:50:28 -
精神分裂症新药获FDA批准 将于明年一季度上市
ITCI此次获批的新药Caplyta,治疗原理是对三种神经传导机制:血清素、多巴胺和谷氨酸产生影响来改善各种心理疾病的症状。在此次的审批中,FDA严厉地指出,此种药物不能...
2019-12-24 09:56:18 -
我国首个原研抗癌药获FDA批准 实现中国原研新药出海新“突破”
泽布替尼获得FDA批准是基于两项临床试验的有效性数据。作为这项关键性2期临床研究的首席研究者,北京大学肿瘤医院淋巴瘤科主任朱军教授表示:“作为临床肿瘤医生,能够...
2019-11-18 14:48:21 -
中国自主研发抗癌新药“泽布替尼”获美国FDA批准上市
这项关键性2期临床研究由北京大学肿瘤医院牵头开展,北京大学肿瘤医院淋巴瘤科主任、大内科主任朱军教授作为首席研究者,主持了本次研究。朱军教授表示:“近年来,我国...
2019-11-15 11:43:26 -
FDA批准“史上最贵药物” 治疗小儿脊髓性肌萎缩症(SMA)的基因疗法
5月24日,FDA宣布批准了第一款用于治疗小儿脊髓性肌萎缩症(SMA)的基因疗法Zolgensma。Zolgensma由AveXis公司研发,2018年4月,诺华收购了Av
2019-05-27 15:13:11 -
防晒霜成分吸收程度如何?会吸收进入血液?安全吗?FDA做了试验
涂抹防晒产品的短短一天内,受试者血液中的所有四种化学成分就都超过了FDA此前建议的0 5 ng mL这一血浆浓度阈值。立夏已至,防晒也被不少
2019-05-08 11:43:26 -
抗抑郁药获FDA批准 研究人员担心新药被滥用 长期使用可成瘾
我每天都想死。 53岁的美国人Dana Manning长期受抑郁症困扰,他几乎尝试了所有的抗抑郁药物,都没有效果。目前全世界有超过3亿人受难治型
2019-03-08 09:27:47 -
HoloLens应用程序已获美国FDA批准 可用于围手术期的手术计划
“这是一种变革性技术,将术前成像与增强现实结合起来,以提高医疗程序的精确性、速度和安全性,”Nova首席执行官兼OpenSight联合创始人、医学博士Wendell Gibby在发布...
2019-01-15 14:45:54