新药上市，放眼首个国产早泄药爱廷玖如何撬动我国早泄市场

2021-04-19 17:58:45来源：财讯网

也许不少人还不知道,我国目前在售的进口药,基本上都是一些跨国企业研发的原研药,顾名思义就是原创的新药,一般跨国药企所研发出来的原研药是经过了严格的筛选和科学的临床试验之后才得到批准,可以在临床上大批量生产和投入使用。

好了,可能有人会提出疑惑:为什么要用进口药,我国医学水平逐渐提高,就没有一些自己研发的原研药吗?有,但很个别。大部分药品都可以分为原料药、仿制药和原研药。创原研药投入多、风险大、利润高,技术专利双重卡脖子,但疗效可能也是最新最好的。仿制药则是比原研药在安全和疗效上差不多的、价格低廉的仿制品。

FDA(美国药监局)的仿制药准入门槛里很重要的一条就是:被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致。在严格的标准规格下,国产仿制药在当时几乎如屡薄冰。

但仿制药也并非一无是处。恰恰相反,大多数发展中国家的医疗开支大头都在物美价廉的仿制药上,老百姓的主要药品花销也是仿制药,随着医疗技术的进步,仿制技术有望得到提高。

截止今日,国药市场随着国民需求日益增大,男科领域的首个国产早泄药盐酸达泊西汀片——爱廷玖,就是以质优价廉,赢得了众多好评。

据《中国男科疾病诊断治疗指南与专家共识》2016年版提到,一项在国内展开的多中心流行病学调查显示:国内成年男性早泄发病率高达33.1%[1]。另外中康数据表明,目前早泄用药市场规模较小,但增长迅猛,2020年同比增长率高达224.62%[2]。

盐酸达泊西汀作为唯一批准的早泄治疗用药可谓是市场潜力无限。但事实上,在国仿药爱廷玖获批上市前,盐酸达泊西汀片的生产和销售均被外企垄断,可供患者选择的早泄药物只有售价高昂的进口药。在男科早泄品种少的市场环境下,爱廷玖的上市似乎不仅仅只是国产仿制药的诞生,但其实更是解决我国百姓渴望求医问药的需求保障。

泰恩康旗下子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司响应市场的需求,设立专项研究小组,历经4年的不懈努力,以进口药(必利劲)为原研剂,研发出首个国产早泄药——爱廷玖(盐酸达泊西汀片)。并于去年的7月召开了产品发布会,正式宣布爱廷玖(盐酸达泊西汀片)上市。

爱廷玖3片/盒99元的零售价,与当时进口原研药3片/盒198元的零售价相比,爱廷玖价格上直接半价腰斩原研药,成为了国内早泄患者更经济、实惠的治疗选择。在治疗效果上,爱廷玖率先通过一致性评价,获得国家药品监督管理局生产批件,成为首个国产早泄药,与进口药拥有一致的疗效。

据广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称泰恩康)2020年报显示,旗下子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司研发的爱廷玖(盐酸达泊西汀片)自2020年8月正式上市以来,2020年不到半年的时间,销售达476万片。

由此可见,如此可观的销量恰恰反映了当今早泄市场的需求现象,爱廷玖作为首个国产早泄药,开创了国产早泄药新品类,不仅解决了早泄患者的物美价廉的用药需求,还为临床医学界提供了一条切实有效、安全治疗的康庄大道,爱廷玖在早泄药市场发展上可以说是潜力无限。

参考资料:

[1] 《中国男科疾病诊断治疗指南与专家共识》2016年版

[2] 中康数据

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