DSETINY-Breast01报告解读，乳腺癌新药DS-8201疗效显著

2021-04-02 10:04:20来源：财讯网

在刚刚落下帷幕的全球乳腺癌治疗重磅会议——圣安东尼奥乳腺癌研讨会（即SABCS）上，对于2019年度SABCS上发布的一份关于新一代抗体偶联药物（即ADC类药物）——乳腺癌新药DS-8201在乳腺癌中二期临床研究DESTINY-Breast01的初步结果数据做出了进一步更新。此次更新使得乳腺癌新药DS-8201再一次成为了全球乳腺癌临床治疗中备受瞩目的焦点。

DESTINY-Breast01是一项开放标签、多中心的二期临床研究，旨在评估乳腺癌新药DS-8201在经过T-DM1治疗后病理学确认的HER2阳性转移性乳腺癌成人患者中的疗效和安全性。该研究的主要重点为独立评审委员会评估的ORR，关键次要重点包括DCR、CBR、DOR、PFS以及安全性。

就2020年SABCS大会上公布的DESTINY-Breast01研究的长期随访结果来看，相较于2019年度公布的DESTINY-Breast01数据，在经历了20.5个月的随访后，目前仍有37例患者（在总患者人群中占比为20.1%）在接受该乳腺癌新药DS-8201的治疗。其中，ORR达到了62.4%，DOR为20.8个月，DCR为97.3%，PFS为19.4个月，12个月总生存率为85%，18个月总生存率为74%，初步中位OS为24.6个月。就更新的数据来看，乳腺癌新药DS-8201的疗效已经一举超越了当前二线治疗方案的临床数据，以全方位的优势证实了其强大的抗癌疗效，更进一步夯实了“神仙抗癌药”的威名。

事实上，这款拥有神奇疗效的乳腺癌新药DS-8201属于新一代ADC药物，相较于传统ADC药物拥有着更为独特的优势。就结构上而言，DS-8201由人源化HER2抗体曲妥珠单抗与一种新型拓扑异构酶I型抑制剂组成，寻找病灶的能力更为精准，杀伤力更强大。并且， DS-8201中偶联的载药——高度活性的拓扑异构酶I型抑制剂，可以在提供足够强大的抗肿瘤效力的同时，避免与紫杉醇等微管蛋白抑制剂的交叉耐药。也正是基于此结构，该乳腺癌新药DS-8201的药物抗体比为8:1，远高于T-DM1的平均药物抗体比3.5，拥有着更为突出的抗肿瘤效果。尤其值得一提的是，DS-8201偶联的载药在病灶处精确灭杀肿瘤细胞后，还可以通过发挥旁观者作用而对邻近肿瘤细胞进行二次杀伤。这也就是说，对于HER2低表达等异质性较强的乳腺癌而言，DS-8201同样具有强大的治疗能力。

通过DESTINY-Breast01，我们进一步了解到了这款乳腺癌新药DS-8201的强大之处，就目前的数据来看，该乳腺癌新药完全有希望在更大的领域发挥更大的作用，就让我们拭目以待。

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