阿尔茨海默病新药——绿谷制药“九期一”的诞生
2021-01-26 14:08:09来源：财讯网
2019年11月2日，国家药品监督管理局有条件批准了一款中国原创的阿尔茨海默病新药甘露特钠上市，也就是“九期一”，代号GV-971。药物用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能。
阿尔茨海默病也就是俗称的老年痴呆症，被称为最没有尊严的病。患者记忆力不断衰退，不识家人，严重者生活不能自理，患者与家人皆是痛苦不堪。很多热播剧也会有类似剧情，例如《都挺好》中，苏大强就演绎了该病的万般无奈。
该病药物的研发是世界性难题，过去二十年里，国际大型制药公司相继投入数数千亿美金去进行研发，最终320多个在临床阶段陆续失败。更为头疼的是，该病病因不明，病程又长，可供选用的药物不多，且不能延缓或阻止病程进展。
自1997年以来，耿美玉研究员领导研究团队，耗时22年，在中国海洋大学，中国科学院上海药物研究所与上海绿谷制药有限公司接续不懈研发而成的国内首创新药。“九期一”为期36周的临床试验结果让我们看到了希望，它通过重塑肠道菌群平衡，抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多，减少外周及中枢炎症，降低β淀粉样蛋白沉积和Tau蛋白过度磷酸化，从而改善认知功能障碍。对患者的认知功能具有起效快、呈持续稳健改善的特点，且安全性好，不良事件发生率与安慰剂组相当。
据悉美国一名AD患者的护理费用高达每年4万美元，中国的护理费用在13万元/年，其中超过67%是非直接医疗费用。药物的有效治疗将大大减轻患者的家庭负担。
绿谷制药董事长吕松涛透露，未来，“九期一”还将申请进入国家医保目录，患者的用药费用有望进一步降低。对此，我们为全球患者及其家人而倍感欣喜。
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